收录 被收录1次
综合管理 市场营销

重磅:沪版促进生物医药产业发展意见发布

这几年,全国各地的生物医药园区相继推出支持政策,光“苏大强”就有苏州、无锡、启东、南通等等不同的鼓励政策。4月16日由上海市人民政府办公厅发布的《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见(沪府办规
评分 评分评分评分评分评分
阅读 618 赞同 2
手机端查看
使用微信 “扫一扫” 即可在手机上查看
这几年,全国各地的生物医药园区相继推出支持政策,光“苏大强”就有苏州、无锡、启东、南通等等不同的鼓励政策。4月16日由上海市人民政府办公厅发布的《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见(沪府办规〔2021〕5号)》正式官宣。自今年6月1日开始实施,有效期三年。一改以往经信委、发改委各自发文的形式,这次几个部门汇总协调,统一以市府办公厅名义发文,使文件更加规整,希望提出的意见也会有更强的执行力和更好的执行效果。
《意见》明确总目标:通过三年的努力,全市生物医药制造业年度工业总产值力争达到1800亿元。
省级层面出台生物医药产业的扶持政策,提出“建立‘研发+临床+制造+应用’全产业链政策支持体系,完善‘1+5+X’生物医药产业基地新布局”的总体要求,一改园区之间互相竞争关系,而且更容易聚集各方资源。比较了微信收藏的多地政策,上海的版本有几个与众不同的点,充分体现出上海的务实、严谨和周全。聚焦生物医药工业产值(真心点赞,商业做再大不是真正创新实力的体现)强调创新产品要落地本土生产;国外认证产品要实现销售(地方财政支持地方经济,无可厚非)强化临床研究转化与医企协同,提升产医融合创新能力(临床实力上海具有绝对优势)倡导产业升级和智能制造(对标发达国家,关注制造业发展趋势)推动研发用物品及特殊物品通关便利化(细微之处显示政策用心)加快推动规划环评与项目环评联动,简化环评办理流程(针对难点,寻求解决方案)支持创新产品采购入院使用(充分调研后,打通最后一公里)建设药械数字化监管平台,产业相关园区建立注册指导服务工作站(监管要为产业发展服务)持续推动生物医药企业登陆科创上市融资,发挥政策性担保基金作用(产业发展,资本先行)
1.支持品类药品领域,主要包括抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物制品,创新化学药及高端制剂, 现代中药等。高端医疗器械领域,主要包括高端影像设备、高端 植介入器械及耗材、手术治疗及生命支持设备、高端康复辅具、体外诊断仪器和试剂、生物医用材料等。先进装备及材料领域, 主要包括生命科学领域精密科研仪器、制药装备和高端原辅料等。其他领域,包括新型服务外包、数字化医疗(医药)产品和服务等。
2.支助金额支持创新药研发。对已在国内开展I期、II期、III期临床试验,由本市注册申请人获得许可并在本市生产的1类化学药、1 类生物制品和1类中药,按照不同临床试验阶段,择优给予不超过研发投入40%,最高分别为500万元、1000万元、3000万元资金支持。支持改良型新药研发。对具有较高技术含量、安全性有效性具有明显优势,在国内完成II期、III期临床试验,由本市注册申请人获得许可并在本市生产的改良型新药,择优给予不超过研发投入20%,最高分别为500万、1000万元资金支持。支持创新医疗器械研发。对进入国家和本市创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品,给予不超过200万元资金支持;对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证并在本市生产的产品,再给予不超过研发投入40%,最高500万元资金支持。支持开拓海外市场。本市研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、CE、PMDA 或WHO 等国际机构注册,并在相关国外市场实现销售的,经评选认定,给予不超过研发投入30%,最高1000万元一次性资金支持。提升产业链现代化水平。对生物医药领域核心技术攻关、关键专业化服务平台建设及重大产品产业化项目,给予不超过核定新增投资30%,最高1500万元资金支持。重大项目列入本市战略性新兴产业发展专项,给予最高1亿元资金支持。推进制造业数字化、智能化、绿色化转型。促进新一代信息技术与制造业深度融合,给予不超过核定项目总投资或合同金额的20%,最高1000万元资金支持。鼓励企业加强高端化、智能化、绿色化改造,给予不超过核定项目总投入的10%,最高5000万元资金支持。推广合同研发生产组织等新模式。鼓励通过合同生产组织(CMO)或合同研发生产组织(CDMO)方式,委托开展研发生产活动,对受委托企业(委托双方须无投资关联情况)生产的单个品种,给予首次交易合同金额的20%,最高500万元资金支持;单个企业每年资助最高1000万元。支持创新产品应用示范。对列入《上海市创新产品推荐目录》的创新产品,实行政府首购和订购。加大创新医疗设备首购高力度,提府采购份额。对高端医疗器械首台和新材料首批次, 给予不超过销售合同金额的20%,最高分别为3000万元和300万元资金支持。支持开展创新产品上市后再评价。
发布于 2021-05-21 11:39:28 © 著作权归作者所有
评分
评论
2
收藏
更多