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质量管理 自检/审计

智库沙龙 | 陈果平老师以独特视角解读疫情常态化期间FDA检查和缺陷趋势

在全球新冠疫情逐渐常态化的新时代背景下,FDA新发布了疫情期间药品检查问答指南,已经对业界带来了新挑战。同时,FDA在北京办事处的检查工作,给各单位为迎接实施上的飞行检查(提前通知7天至0天)带来了困
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智库沙龙 | 陈果平老师以独特视角解读疫情常态化期间FDA检查和缺陷趋势

在全球新冠疫情逐渐常态化的新时代背景下,FDA新发布了疫情期间药品检查问答指南,已经对业界带来了新挑战。同时,FDA在北京办事处的检查工作,给各单位为迎接实施上的飞行检查(提前通知7天至0天)带来了困难。
如何应对疫情期间的FDA检查、了解自身缺陷、和对未来变化趋势的分析,成为了大家最迫切解决的问题。
博普智库特举行沙龙讲座,邀请陈果平老师进行专题分享。对大家关注的痛点问题进行解答剖析。
本次沙龙我们将聚焦:FDA在2019-2021年现场检查中特别是中国工厂和公司涉及药品注册、质量体系管理、QC检验和方法验证、生产和设备管理,以及数据完整性的缺陷进行重点解读;并与参会人员进行深入探讨的解决方案和缺陷方式回复,手把手教会企业可以自己做主、顺利通过检查。
智库沙龙以交流为核心,聚焦行业关注点,从问题出发,到高效互动,切实为行业同仁搭建专业、高效的学习交流平台。
会议主题
近期FDA检查和缺陷趋势及分析
会议信息
会议时间:
会议地点:
主办单位:
会议费用

沙龙费用:早鸟价988元
自助餐:
住宿:
如何报名
扫描下方二维码立即报名,名额有限!
智库沙龙 | 陈果平老师以独特视角解读疫情常态化期间FDA检查和缺陷趋势
本次沙龙为保证交流质量仅限80人
万物智汇(南京)科技有限公司
公司简介:
万物智汇(南京)科技有限公司是一家致力于为医药企业提供数字化转型的高新技术企业,利用公司三大平台Xmart算法平台、Xmart智能工厂、Xmart物联网平台,融合物联网、云计算、大数据、人工智能等多种技术,将生产运营各环节动态实时数据,与外部供应链数据、客户数据有效整合,打破数据孤岛,提供药物或试剂研发、采购、生产、储存、流通、销售全生命周期解决方案,旨在建立质量全流程可追溯体系,帮助企业更好符合
解决方案:
研发管理:
生产管理:
质量管理:
仓库物流:
发布于 2021-05-20 18:59:44 © 著作权归作者所有
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