撰写检验记录和检验报告时，你是否有以下疑问。比如：
1．性状里的“略有臭味”是否应该在检验记录上描述清楚闻到了什么味道？
2．溶解度是不是需要每批都检测，并且把具体检验值写到检验记录上？
3．检验报告的结果项中，性状项目直接写“符合规定”还是写具体方法和结果，还有哪些项目必须写出具体数值？
上述问题虽然在药典的凡例中有部分提及，但是并不十分明确。《中国药典》2020四部凡例项下关于性状部分的内容：
是不是看了之后，检查老师提出来的问题还是没有的得到明确答复？
再看2000年的这份当年的国家药品监督管理局写给各级药检所的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》，里边的附件3《药品检验原始记录的书写细则》
后来2012年中检院也针对实验室管理发过《药品质量控制试验室质量管理规范》（征求意见稿），主要是参考了WHO《药品质量控制实验室良好操作规范》（GPPQCL）和ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力通用要求》，但是其中内容大多是实验室管理的一些原则，不包含检验原始记录和检验报告单具体的要求。
还是一起来学习下这份《药品检验原始记录的书写细则》（以下简称《细则》）吧！
2.1.1 外观性状：原料药应根据检验中观察到的情况如实描述药品的外观，不可照抄标准上的规定。如标准规定其外观为“白色或类白色的结晶或结晶性粉末”，可依观察结果记录为“白色结晶性粉末”。标准中的臭、味和引湿性(或风化性)等，一般可不予记录，但遇异常时，应详细描述。
2.1.2 溶解度：一般不作为必须检验的项目；
另外还有其他各种【鉴别】和【检查】的撰写细则，不再一一列举。
再来看检验报告结果细则：
6.1 【性状】
6.1.1 外观性状：在“标准规定”下，按质量标准内容书写。“检验结果”下，合格的写“符合规定”，必要时可按实况描述；不合格的，应先写出不符合标准规定之处， 再加写“不符合规定”。
6.1.2 熔点、比旋度或吸收系数等物理常数：在“标准规定”下，按质量标准内容书写。在“检验结果”下，写实测数值；不合格的应在数据之后加写“不符合规定”。
6.2 【鉴别】 方法简称
6.2.1 凡属显色或沉淀反应的，在“标准规定”下写“应呈正反应”；“检验结果”下根据实际反应情况写“呈正反应”或“不呈正反应，不符合规定”。
6.2.2 若鉴别试验采用分光光度法或薄层色谱法，在“标准规定”下按质量标准内容，用简洁的文字书写；“检验结果”下列出具体数据，或写“与对照图谱一致(或不一致)”或“与对照品相同(或不同)”。
6.3 【检查】
6.3.1 pH值、水份、干燥失重、炽灼残渣或相对密度：若质量标准中有明确数值要求的，应在“标准规定”下写出。在“检验结果”下写实测数值(但炽灼残渣小于0.1%时，写“符合规定”)；实测数值超出规定范围时，应在数值之后加写“不符合规定”。
6.3.2 有关物质：硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、铵盐、氯化物、碘化物、澄明度、澄清度、溶液颜色、酸碱度、易炭化物、重量差异、崩解时限、含量均匀度、不 溶性微粒、热原、异常毒性、降压物质、过敏试验或无菌：若质量标准中有明确数值要求的，应在“标准规定”下写出；但以文字说明为主，且不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。在“检验结果”下如测得有准确数值的，写实测数据，数据不符合标准规定时，应在数据之后加写“不符合规定”；如仅为限度，不能测得准确数值的，则写“符合规定”
6.3.3 溶出度(或释放度)：在“标准规定”下写出具体限度，如“限度(Q)为标示含量的××%”或“不得低于标示含量的××%”。检验合格的，在“检验结果”下写“符合规定”；如不合格，应列出具体测定数据，并加写“不符合规定”。
6.3.4 微生物限度：检验合格的，在“标准规定”下写“应符合规定”，在“检验结果”下写“符合规定”；检验不合格的，在“标准规定”与“检验结果”下均应写具体。
6.4 【含量测定】有效位
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