辅料对于制剂研发必不可少，对于辅料的性质有个必要的了解。在制剂开发时，才能得心应手。通常意义下，大家对固体制剂辅料都比较了解，国内外辅料做的都比较完善。但外用制剂的辅料就有些偏门，有的应用范围较窄，导致关注程度不高。
外用制剂，涉猎剂型范围比较广泛，药典收载的外用制剂：酊剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、气雾剂、喷雾剂、散剂、耳用制剂、洗剂、冲洗剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、凝胶剂、贴剂等。主要用于治疗皮肤病为主，通过透皮吸收达到病灶部位，可以有效避免口服制剂的首过效应产生的疗效降低，以及产生的不必要的副反应。在处方开发过程中，应结合参比制剂的质量研究概况分析，以产品的关键质量属性（CQAs）为考察指标，对辅料的种类和用量进行充分的筛选研究。辅料应符合现行版中国药典要求。中国药典未收载的辅料可按美、欧、日等药典标准加以要求。国内外药典均未收载的非关键性外用辅料，可以参考化妆品、食品标准制定相应的符合药用要求的内控标准。下面介绍一些常用外用制剂辅料：
增塑剂：
苯甲酸苄酯（Benzyl Benzoate）
防腐剂：
羟苯甲酯（Methyl Hydroxybenzoate）
羟苯丙酯（Propyl Hydroxybenzoate）
苯氧乙醇（Phenoxyethanol）
抗氧剂：
案例分析：陶氏研发的艾氟康唑搽剂中用到二丁基羟基甲苯作为抗氧化剂，用量约为0.1%。目前国家对抗氧剂在处方中的用量，需要有量的研究，需要订入质量标准中，作为生产控制指标。
螯合剂：
依地酸二钠（Disodium Edetate）
pH调节剂：
枸橼酸（Citric Acid）
乳化剂/表面活性剂：
三油酸山梨坦（司盘85）（Sorbitan Trioleate（span 85））
药用溶剂：
甘油（Glycerol）
香精香料
薄荷油（PeppermintOil）
基质
二甲硅油（Dimethicone）
遮光剂：
二氧化钛（TitaniumDioxide）
辅料是制剂人的弹药，一定要先了解它，才能更好运用它。知己知彼，方能百战百胜。
