片剂是目前品种最多、产量最大、使用最广泛的剂型之一。片剂的制造过程一般可分为原辅料处理，称量，制粒，干燥，混合，压片，包衣等过程，制粒是头，压片是肝胆，包装是尾，可见其中制粒工艺在整个片剂生产中第一要务。制粒技术在固体剂型口服药物的生产过程中至关重要。
常见的制粒方式有三种：湿法制粒、干法制粒、一步制粒。
湿法制粒：
高剪切湿法制粒是通过液体粘合剂将细粉制成颗粒，当粘合剂加入到制粒锅中，湿法制粒机的搅拌桨和切割刀开始进行剪切，形成具有特定性质的颗粒，包括粒径、颗粒强度、溶出、可压性、含量均匀度。为了达到预期的颗粒性质，需要优化几个制粒参数，包括制粒机的大小和几何结构，搅拌桨转速、切割刀转速、粘合剂加入方式和流速、制粒时间。
颗粒形成的过程包括三个阶段：成核、母核成长及长大、破裂。成核被认为是制粒的开始，包括最初颗粒的形成也叫作母核。在高剪切湿法制粒中，母核是在液体刚接触到粉体床层和粉末颗粒发生内部反应的阶段形成的。
湿法制粒机结构：主要由锥形料斗、搅拌桨、制粒刀、进料装置、进液装置、出料和控制系统及充气密封、充水清洗、夹套水冷却等辅助系统所组成。
干法制粒：
干法制粒机按进料螺杆方向的不同可以分为立式和卧式。
干法制粒机设备的关键参数有：进料螺杆速度、压辊转速、压辊压力、压辊间隙、两级整粒筛网孔径及整粒转速。常规而言，为了保证颗粒度基本一致，两级整粒筛网孔径从研发至放大转移是保持一致的，为独立参数，不受批量大小和设备型号的影响。因此，最关键的工艺参数即是：进料螺杆速度、压辊转速、压辊压力、压辊间隙，它们之间是相互影响的。
一步制粒：
沸腾制粒机设备无死角，装卸料轻便快速，冲洗干净，满足GMP规范。工作原理是将物料粉末粒子，在原料容器(流化床)中呈环形流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将粘台剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘台剂凝固，此过程不断重复进行，形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。
三种制粒方式是现在固体制剂中制粒的重要方式，会根据自己品种的特点，选择合适的方法。
