验证中Q类文件在整个验证过程中是非常重要的环节，今天我就跟大家分享一下如何确认DQ。
DQ叫设计确认，
DQ报告确认的过程：
1、确认前要确认所有进行设计确认的先决条件已经得到满足，包括方案审批、测试人员确认。
2、对DQ方案人员进行培训-
3、对设计文件进行逐个确认，记录文件的标题、编号、版本和批准状态。
4、对URS中与GMP相关要求进行逐个确认， 记录设计文件对各要求的响应。其中
在响应URS中要注意客户所用的URS条款要在设计确认中说明我们是如何确认的， 用了哪些方法来满足客户的需求。我们所引用的文件要说明在哪个设计方案中有相关的设计说明。不能只是在DQ“如何设计/如何满足”里， 简单重复URS里的要求，需要说明相关要求是如何设计/满足的，如在FS，DS，PID图， 部件材料一览表上等技术文件/图纸上进行响应；有些条款需要按照实际的设计情况填写，如需要按实际情况填写，并明确在什么材料里。
5、完成上述内容后对该报告做结论说明方便进行下一步确认。
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