为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》以及《药品上市后变更管理办法（试行）》等关于药品上市后变更备案管理的规定，加强药品上市后变更管理，规范药品上市后变更行为，省药品监督管理局组织起草了《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》（征求意见稿）、《山东省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。
请于2月7日前，将有关意见通过电子邮件反馈至zhucechu001@shandong.cn，邮件标题请注明“变更备案管理意见反馈”。
附件：
1.山东省药品上市后变更备案管理实施细则（征求意见稿）
2.山东省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序（征求意见稿）
3.意见反馈表
山东省药品监督管理局
2021年1月25日
