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202101期会议日历|01月全球会议持续更新

1、关于召开药学服务科普技巧研修班的通知|线上-免费-1月8日(中国药学会)https://www.cpa.org.cn/?do=info&cid=75577为推动实施中国科协科学传播专家工作
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会议将以药用玻璃行业现状为基础,关注医药包装十四五发展规划和关联审评下的药包材变更,药用玻璃技术发展与环保要求,药用玻璃质量分析,国内外药用玻璃设备,预灌封注射器在生物制品中的应用等热门话题。
为促进行业内药物质量检测技术交流分享,促进质量管理专业人才健康成长,为医药企业、科研院所、高等院校、医疗机构、检验机构与政府监管部门等搭建交流与沟通平台。

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为推动实施中国科协科学传播专家工作室建设试点工作——药学服务科普工作室项目,持续提升全民合理用药相关科学素养,培养造就一支高素质的药学科普队伍。
为提升检验检测机构负责人及业务骨干的技术监督水平及综合管理能力,提升发现质量风险,强化风险防控能力,国家药品监督管理局高级研修学院拟定于2021年1月中旬在广东省珠海市举办检验检测机构综合能力提升培训班。
为进一步推动习近平总书记关于“四个最严”要求在基层监管中贯彻落实,不断提升基层监管人员法治思维和执法办案综合能力,国家药品监督管理局高级研修学院在总结往期培训成功经验、调研培训需求的基础。

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该市政厅的目的是帮助回答有关SARS-CoV-2测试开发和验证的技术问题。
该网络研讨会将涵盖一般的片剂包衣技术,重点是“在功能性薄膜包衣中实现最佳均匀性”。
ISPE LA如何选择CDMO第2部分网络研讨会。
PDA的远程审核和检查工作组举办的该网络研讨会将提供工具,以帮助管理复杂性并减轻远程虚拟审核的负担。
在本专题讨论会中,我们将在日本和泰国分享有关药品和医疗器械法规的最新信息,例如在药品和医疗器械会议上两国进行有效审查的方法和上市后的安全措施。
在SBIA的第一次法规遵从性会议上,与会人员将从FDA主题专家那里学习一系列药物法规遵从性主题,包括洁净室中的配制,药品进口要求,药品供应链安全法案的实施以及风险评估和缓解策略(REMS)遵从性。
该网络研讨会将基于新的《 ISPE GAMP设计指南》中的数据完整性,将探讨有关在业务流程中设计数据完整性的基本概念。
该网络研讨会将为用户和利益相关者提供与N-亚硝胺杂质有关的不同活动的最新信息,包括新总章的详细概述。它还将包括欧洲博士回顾。使专着与最新监管决定保持一致的方法。
该网络研讨会将帮助您识别和应用对供应商和承包商的制造审核的不同方面有效,高效和安全的技术。
FDA主办了一次公开会议,题为“《生物仿制药使用者费用法》中增强审查透明度和沟通程序的中期评估”。
该网络研讨会将概述非处方药,非处方药(OTC)专论改革以及FDA如何识别和评估安全性问题。
会议主题:NASH的第二阶段药物开发;3期NASH试验的临床试验纳入/排除;替代已被FDA认可为可合理预测临床获益的功效终点;确认临床获益的临床终点;NASH临床药物开发策略。

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该在线学习培训课程将指导学员逐步设计和提出有效的GXP培训计划。参加者将使用许多个人和小组练习,对每种技能进行讲解后再进行练习,并在完成学习的路上留出新的课程。
了解如何调查疾病爆发–了解如何识别疾病爆发,采取了哪些措施阻止疾病爆发以及如何从这些调查中学到如何防止疾病爆发再次发生。
课程说明了质量体系如何工作,不同要素的目的,它们如何相互联系以及如何在整个组织中识别和传递知识/联系。
为您公司的近期目标获得解决方案,以降低生产成本,提高流程效率,提高生产质量并满足法规要求。
该指南提供了有关设计的宝贵信息,而USFDA的指南则可帮助专业人员了解无菌药品生产的法规环境和期望。
论如何管理我们的供应链需求,重新利用药物,适应传统工艺开发范例以及在前所未有的速度要求下进行技术转让的问题。
本课程将重点围绕最重要的制药技术进行无菌处理和质量管理。
以交流当前对非临床测定的监管思想和考虑,以比较通用肽产品的免疫原性风险。
通过防止产品混淆,单个容器级别的可追溯性对于提高患者安全性可能非常重要。

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会议将就创新药在中国市场的发展前景、中国医疗健康投资动向、培育独角兽企业、COVID时期中国企业的海外研发与合作等问题进行深入探讨。
广东省三品一械企业与监督的沟通交流盛宴,展现广东省监管、行业、社会共建共治共理高质量。

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课程从实践的角度帮助企业彻底掌握计算机化系统管理原则与方式,特别针对国家局《药品记录与数据管理要求(试行)》的发布,解决数据可靠性的相关问题。
结合新法规指南要求,系统深度剖析新规下质量回顾和供应商审计的实操途径,结合丰富案例。
本次课程结合最新的法规指南将清洁验证和工艺验证的难点、要点进行梳理。
将计算机系统验证管理和数据管理热点案例进行汇总分析,结合现场答疑,最大程度解决应用的困惑。
发布于 2021-01-07 15:29:18 © 著作权归作者所有
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