个人职业规划 - 看五年、想三年、认认真真干一年！

66 2021-02-07

 “别的不说了，我给大家鞠个躬吧。” 2021年2月9号，日本药企小林化工被勒令停业整顿116天。2021年2月10号，“日药企小林化工造假达40年”登上微博热搜榜。 上

3 2021-02-11

来源： CPhI世界制药原料中国展

12 2021-02-06

2月9日，日本药企小林化工被勒令停业整顿116天。据悉，其制造的治脚癣等病的口服药中混入过量催眠成分，致200多人健康受损。2020年12月，上述违规操作曝光后，当局调查发现该公司造假40年...

3 2021-02-11

2020年是及其不平凡的一年，在新冠疫情的席卷与肆虐下，不论是对于企业还是个人，2020年都是极为艰难的一年。没有一个冬天不会逾越，没有一个春天不会来临。在党和国家的正确领导和人民群众的全力配合之下，

7 2021-02-04

工作实操集锦问答系列内容来源于【博普智库-问答板块】。本期为生产必看的内容哦~

2021-02-01

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等相关规定，为进一步落实药品审评审批改革相关要求，深入推进审评..

2 2021-02-23

近期有前同事询问微生物计数方法适用性的事情，个人将反馈进行了总结梳理供大家参考。欢迎批评指正。盐酸米诺环素为四环素类抗生素，广谱抗菌，严格来说是抑菌。四环素类药物在偏酸和偏碱条件下均不稳定，与金属离子

18 2021-02-09

一个药企项目人看GMP MES的经验分享

7 2021-02-20

为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》。

1 2021-02-25

2021年2月2日，NMPA官方发布图解政策>>>

3 2021-02-02

春节期间，制药行业最热的，莫过于《日本药企小林化工造假达40年》了。造假，对于某些人来说，好像是中国人的专利。殊不知，国外的造假也很厉害。阿Q在学习食品安全管理体系过程，发现一个现象：很多专业术语，标

7 2021-02-23

新华社北京2月1日电　近期，公安部部署全国公安机关开展依法严厉打击严密防范涉疫苗犯罪专项行动，主动排查、依法严厉打击制假售假、非法经营、走私疫苗，接种疫苗过程中发生的非法行医和以疫苗为幌子进行诈骗等犯

3 2021-02-01

为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《中医药法》中提出的改革中药注册管理，完善中药注册分类，加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系要求>>>

1 2021-02-05

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书。特此公告。

2 2021-03-01

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市中药变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。特此通告。

2 2021-02-24

刚刚，据药监局官网消息，国家药监局附条件批准 2 款国产新冠疫苗上市。两款疫苗分别是康希诺生物与陈薇院士团队共同研发的重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）Ad5-nCoV、国药集团中国生物武汉生物

4 2021-02-25

 到底是谁的错？ 在医药企业都经历过来料检，就是取样，然后根据物料的注册法规或者自己产品的需求来做检测。比如我们收到药典标准的氯化钠，那就按照药典来做全套检测；如果是医疗器械公司则

1 2021-02-15

为贯彻实施《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》，国家药监局组织起草了《疫苗生产流通管理规定（征求意见稿）》，该《规定》于2020年5月向社会公开征求意见。

1 2021-03-01

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）。特此通告

1 2021-02-23