智库沙龙|MAH委托生产法规解读及药物警戒体系建设专题研讨，2021年5月14日重庆天来大酒店等你。

111 2021-04-13

核心观点：CXO行业高速增长得益于中国系统性成本优势和全球供应链转移，但国内的工程师红利存在发展瓶颈，CXO企业的内卷化也已经开始。

27 2021-04-30

2021年4月15日，市场监管总局根据《反垄断法》第四十六条、四十九条规定作出行政处罚决定，责令扬子江药业集团停止违法行为，并处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款，计7.64亿元。

3 2021-04-15

Pharm4.0 实验室信息化，自动化及数字化

6 2021-04-13

高薪诚聘，虚位以待！寻找发光的你！

25 2021-04-21

《中国药典》中规定了无菌注射液、注射用无菌制剂和滴眼剂的可见异物标准，但对于片剂等非无菌制剂以及原辅料中的异物，并无太多参考。片剂通则中仅有一句“片剂外观应完整光洁，色泽均匀。”企业在制定内控标准，时

9 2021-04-08

1.酸式滴定管涂油的方法是什么？答：将活塞取下，用干净的纸或布把活塞和塞套内壁擦干，用手指蘸少量凡士林在活塞的两头涂上薄薄一圈，在紧靠活塞孔两旁不要涂凡士林，以免堵隹活塞孔，涂

20 2021-04-28

2021年4月14日，浙江省药品监督管理局举行药品生产智慧监管“黑匣子”系统上线仪式。华海药业作为化药集采品种供应商之一被列为全省首批3家药品生产智慧监管“黑匣子”工程试点企业。

5 2021-04-24

经常听说要建立内控标准，那么如何建立内控标准。 “企业内控标准”就是指企业内部控制的一个标准。国家标准是最低标准，内控标准要高于国家标准。首先我们从技术角度分析一下。技术角度就要有相应的理论

6 2021-04-22

最近在忙于新人的培训，发现计算是新人学习内毒素的一个难点，现将个人相关经验进行总结梳理。1      内毒素限值的计算1.1 &n

19 2021-04-27

据IMARC集团的最新报告，全球仿制药市场规模在2020年达到3860亿美元，到2026年，市场价值预计将达到5170亿美元。

12 2021-04-07

4月20日，NMPA发布了2020年的《药品监督管理统计年度报告》，其中药品部分，把数据前后串起来比较，有几个点还是值得关注的。1、进口药品新注册比重不可小觑2020 年国家局受理进口（含港

2021-04-21

抗体技术的一次重大突破是单克隆抗体技术的诞生。为了便于区别，此前以抗原免疫动物获得抗血清途径制备的抗体则称之为多克隆抗体。1975年英国科学家Milstein和法国科学家Kohler将产生抗体的B淋巴

7 2021-04-07

一百年多前，德国免疫学家保罗·欧立希(PaulEhrlich)最早提出单克隆抗体的“黄金子弹”学说，即：利用单克隆抗体对抗原的特异性结合实现对癌变细胞的靶向治疗。随着基因工程抗体制备技术的成熟，以及新

7 2021-04-07

抗体药物是生物技术制药领域的一个重要方面。抗体具有识别抗原的特异性，因而利用抗体诊断与治疗疾病是医药研究者长期以来追求的目标。抗体与靶抗原结合具有高特异性、有效性和安全性，临床用于恶性肿瘤、自身免疫病

7 2021-04-07

2020年1月24日是中国人民传统的新春佳节，本是热闹非凡的欢乐节日，却遭遇了一场突如其来的新冠病毒袭击。经过全国人民万众一心的努力，目前国内疫情逐步得到控制。此次新冠疫情对中国多个行业造成严重冲击，

7 2021-04-07

免疫球蛋白Ig由4条多肽链通过链间和链内二硫键连接组成：两条相同的相对分子质量较大的肽链（称为重链，heavychain，H链，相对分子质量约为55000或70000）和两条相同的相对分子质量较小的肽

7 2021-04-07

近年来，生物药的市场需求逐年扩容，其中抗体药物因其靶向性好，治疗效果显著，在生物药中占据着举足轻重的地位，目前已经进入了抗体药物发展的黄金时代。随着抗体药的需求越来越大，抗体筛选技术的发展也是日新月异

7 2021-04-07

“超甜的呢”（一）老张所在的药企新建了一个冷库，占地面积一百多个平，而且是分上下两层的。在没使用前要做验证，小林拿着验证方案找到老张，“张工，能帮我布下点吗？上下两层，我一个人怕搞不过来。毕竟中午吃完

3 2021-04-27

纳米抗体简介与传统意义上的由两条重链和两条轻链组成的单体抗体不同，天然小分子抗体是指在自然界中存在的一些奇特的小分子抗体，它们分子量比较小，有的仅由重链组成，有的仅由轻链组成。在骆驼体内发现的仅由重链

7 2021-04-07