2020年12月28日，中国食品药品检定研究院官网发布《关于启用新的药品注册检验模块的通知》，定于2021年1月4日启用，此通知是为贯彻落实《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版
5 2020-12-30
2021，智库问答活动，话不多说，直接上图。参与可得丰厚奖励~
5 2021-01-05
日本药企小林化工严重混药事故“伊曲康唑片混入睡眠诱导剂成分”有了新的进展，又一名患者死亡，目前此次混药事故已造成70多岁的女性和80多岁的男性2人死亡。此外，混药造成意识障碍等健康危害超过150种，已
2 2020-12-24
参考2015 国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》和 2018年药监局发布的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》，“一物一码”是未来5年医药/医械生产、经营与使用单位主要任务
4 2021-01-02
动荡开篇的2020，在一年的沉浮变动中行将收尾，我们有过彷徨和迷茫，但更多的是相伴前行的坚定和勇气；岁末年初，又到了我们回顾和收获的时候。
17 2021-01-05
工作实操集锦问答系列内容来源于【博普智库-问答板块】。文章中问答回复并非标准答案。如存异议，可点击进入具体问题进行更为深入的讨论。其他更多的精彩问答内容，可进入【问答】浏览。
2021-01-04
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞
2021-01-14
工作实操集锦20问系列，QA必看，第二期。系列内容来源于【博普智库-问答板块】。文章中问答回复并非标准答案。如存异议，可点击进入具体问题进行更为深入的讨论。
1 2021-01-11
12月23日上午，国家药监局、广东省政府和深圳市政府在深圳市福田区举行国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。国家药监局党组书记李利和广东省委副书记、深圳
1 2020-12-24
为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布，自发布之日起施行，此前规定与本公告不一致的，以本公告为准。各省级药品监管部
3 2021-01-13
1 药企员工被确诊 今日（1月11日），河北卫健委发布消息，河北省新增82例本地新型冠状病毒肺炎确诊病例,其中石家庄市报告77例（27例为无症状感染者转为确诊病例）..
1 2021-01-11
这是CSV胡大侠专栏文章第14篇，欢迎大家多多关注支持CSV胡大侠 - 系列文章专栏CSV胡大侠 - 博普视频课传送门 快速导读1. 性能监控 Perfo
3 2021-01-14
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3 2021-01-19
刚刚！2020年医保目录正式发布，新版目录将于明年3月1日在全国范围内启用 1、119种药品谈判成功，29种调出12月28日上午，国家医保局召开“2020年国家医保药品目录调整新闻发布会..
2 2020-12-28
2020年国家局飞行检查汇总
2020-12-29
为进一步规范和指导中药新药质量研究，促进中药产业高质量发展，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
1 2021-01-15
2020年12月31日，在2020年最后的一天（2020年12月31日），CDE加班加点给制药人们发元旦假期作业，一次性发布了1个通知、1个管理办法、22个指导原则，其中CDE官网以最后一个通告发布《
7 2021-01-04
近日，某网络博主发布的一段婴儿使用抑菌霜后出现“大头娃娃”现象的视频引发热议。视频称，给5个月大的孩子使用“嗳婴树”牌的“益芙灵多效特护抑菌霜”后出现了脸部肿大的现象，并伴有发育迟缓、多毛等症状...
6 2021-01-09
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1 2020-12-27
背景每年1月初，是药厂QA审核记录最忙的时候。这都归因于大家签写记录时，习惯于写上一年的年份。比如实际发生的日期为2021年1月1日，可因为习惯，经常会被写成2020年1月1日。QA审核记录时，发现日
1 2021-01-06
