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制药行业政策法规数据库

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发文机构
    • 国家药监局 NMPA
    • 国务院
    • 药品审评中心 CDE
    • 药典委
    • 药品评价中心 CDR
    • 中检院
    • 食品药品审核查验中心 CFDI
    • 国家市场监督管理总局
    • 美国食品药品监督管理局 FDA
    • 国际药品认证合作组织 PIC/S
    • 人用药品注册技术要求国际协调会议 ICH
    • 欧洲药品管理局 EMA
    • 世界卫生组织 WHO
    • 药学会
    • 国家医疗保障局
    • 卫健委
    • 中国食品药品国际交流中心
    • 医药包装协会
    • 中医药管理局
    • 卫生部
政策专题
  • 药品上市后变更

    共18份政策文件

  • 药品注册检查及核查

    共6份政策文件

  • 医疗器械必备法规

    共27份政策文件

  • 临床人员必备法规

    共106份政策文件

最新政策
全部
  • 关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

    征求意见 药品审评中心 2021-09-18发布
  • 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114号 )

    公告通告 国家药监局 2021-09-17发布
  • 国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号)

    公告通告 国家药监局 2021-09-16发布
法律法规
全部
  • 现行有效 中华人民共和国安全生产法(2021年)

    应急管理部 2021-07-16发布
  • 已失效 体外诊断试剂注册与备案管理办法(2021年)

    国家市场监督管理总局 2021-08-31发布
  • 现行有效 医疗器械注册与备案管理办法

    国家市场监督管理总局 2021-08-26发布
指导原则
全部

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