冻干机设备确认需要做计算机化系统确认吗?

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26天前
当然需要。 冻干机作为关键系统,且一般自动化集成度较高。 冻干机的CSV可以从以下两个角度思考: 1.冻干过程的自控-如配方参数,生产中报警功能。 2.记录的数据可靠性 -如操作过程的参数调整,审计追踪等
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26天前
需要进行风险评估,冻干机需要进行验证
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为什么不做呢?
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