药品销售Top10公布(附名单)

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日前,全球医药信息咨询平台Informa对2019年十大畅销药品进行总结。

据了解,10大畅销药的总销售额达925亿美元。前十名分别为阿达木单抗、派姆单抗、来那度胺、依鲁替尼、纳武单抗、阿哌沙班、阿帕西普、依那西普、贝伐单抗、利妥昔单抗。

其中,依鲁替尼上升最快,从去年的12名上升至今年的第4名;阿哌沙班也由第11位上升至第6位;有上升就有下降,赛柏蓝将2019年和2018年畅销药数字做对比时发现,曲妥珠单抗由去年的第5名下降至今年的第13名,利伐沙班则由第10名下降至第11名。

在10个畅销药涉及领域中,生物制剂占主导位置,主要用于癌症和自身免疫疾病,有6个药的治疗领域是肿瘤学,4个是自身免疫/免疫学,2个是眼科,1个是心血管科。

报告显示,美国是全球最大的医药市场,2019年各种畅销药在美国的平均销售比例为62%,总销售额达592亿美元。一般来说,出于市场机会考虑,药企往往把美国市场的药物研发放在首位,比如最老牌的畅销药美罗华(利妥昔单抗)、恩利(依那西普)和赫赛汀(曲妥珠单抗)首次在美上市时间是二十世纪九十年代末。

此外,欧狄沃(纳武利尤单抗)、可瑞达(帕博利珠单抗)、艾力雅(阿帕西普)和拜瑞妥(利伐沙班)均是过去十年进入到美国市场的重要品牌。

修美乐仍是王牌

一定程度上,阿达木单抗继续主导着医药市场,2019年其全球销售额达196亿美元,比起2018年的数字下降了8亿美元。虽然派姆单抗的表现亮眼,销售上涨幅度达54.6%,但从体量上仍然难以比肩阿达木单抗。

值得注意的是,依那西普作为全球畅销药,其适应症是类风湿性关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)。与阿达木单抗的三大适应症RA、AS、银屑病部分重合,但并未影响后者势如破竹的销售上涨,阿达木单抗后来居上,连续数年成为全球药王,也从侧面证明了其疗效之优。

公开资料显示,阿达木单抗是一种可自我注射的生物治疗药物,原研药为艾伯维的修美乐,能够结合肿瘤坏死因子-α(TNFα),是一种 TNF 抑制性生物药,曾先后获批了多个适应症。

业内有观点认为,修美乐有两项关键因素,其中一项是持续拓展适应症,目前在全国已获批17个适应症,包括类风湿关节炎、直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等自身免疫性疾病,大多是存在较多临床需求的慢性病。

而另一项关键因素是对专利的持续保护,艾伯维通过不断申请不同类型的专利,使专利保护期得以延伸。自1994年至2018年,修美乐在美国、欧洲、日本共申请专利386项,其中美国专利247项。

然而,修美乐的持续增长已经终结——2018年,修美乐在欧洲失去专利保护,至少有6款生物类似药获批上市,此外,该重磅品种在美国的专利将于2023年到期,届时至少有9款生物类似药进入美国市场。

随着竞争对手的上市,修美乐市场价格走低将成为必然,销售额也将下滑。

据Informa对未来前三名销售前景的预测,K药(Keytruda)预计在2023年超越修美乐。

K药和O药

谈起畅销药前10名中上涨幅度最大的派姆单抗,它更为人熟知的名字是帕博利珠单抗——K药,这个大品种自2014年进入市场后就实现快速放量,2018年位居全球畅销药第6名的位置,到了2019年已经一度跃升至第二位。

Informa 测算认为,到了2023年,K药会取代修美乐成为全球药王。Evaluate分析师也预测,默沙东的PD-1——K药,将取代艾伯维(AbbVie)的修美乐,成为全球最畅销的药物。Evaluate表示,Keytruda预计今年的销售额将达到144亿美元,而2026年的收益将达到243亿美元。

一直以来,帕博利珠单抗和纳武利尤单抗的“OK之争”,就为人们津津乐道。

资料显示,PD-1/PD-L1免疫疗法是当前倍受全世界瞩目的抗癌疗法。它通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,有效地延长了患者的总生存期。O药(Opdivo)与K药(Keytruda)是这一疗法的两大神药。它们具有更广谱的抗癌范围,更小的副作用和更好的治疗效果。

O药在交锋中略处下风——其市场份额因为受到同级竞争对手的冲击,如默沙东的K药,因此在专利到期前,销售额预计会持续下降。

据了解,由于PD-1抑制剂同类竞争产品的活跃动态,预计专利到期前,O药的销售额将会持续下降,百时美施贵宝和小野制药错过了关键机遇展示较强的数据来支持O药用于非小细胞肺癌一线治疗,因此默沙东的K药成为更具吸引力的选择。

三驾马车,均出现下降

从数据来看,贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗,作为罗氏的三驾马车,均出现下降的态势。注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、贝伐珠单抗注射液2018年合计销售额超过97亿元,罗氏占据中国公立医疗机构终端抗肿瘤单抗的八成市场。

生物类似药的出现,会大幅冲击价格,从而造成销售下滑。以贝伐珠单抗为例,数据显示,罗氏的贝伐珠单抗于2010年获CFDA批准上市,剂型为注射液、规格为100mg(4ml)、400mg(16ml)两种。据国内样本统计,其2018年销售额为9.99亿元、2019年销售额为15.55亿元,较同期增长55.6%。

公开资料显示,贝伐珠单抗在中国的专利保护于2018年到期,齐鲁的贝伐珠单抗已于2019年12月6日获批上市。

过去安维汀100mg:4ml的标价是5398元,其于2017年7月19日进入医保后价格降至1998元(100mg:4ml/瓶)。在2019医保续约后再次降价,虽然未公布价格,但在续约谈判的时机恰逢国产类似药上市,新一轮降价在所难免。

某种程度上,专利期的到来会直接影响这个畅销药的后续发展。随着药品专利期不断接近,未来全球畅销药Top10会发生什么变化呢?

文章来源:赛柏蓝

发布于 2020-09-24 © 著作权归作者所有

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