礼来CDK4/6抑制剂Verzenio向辉瑞施压,争夺早期乳腺癌患者

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文〡科志康

礼来公司首次将CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)应用于高危早期乳腺癌患者,临床3期monarchE研究结果为阳性,在HR阳性、HER2阴性的高危早期乳腺癌患者中,在手术后Verzenio给药可显著降低25.3%的癌症复发风险。对照组11.3%的患者复发,而Verzenio组的复发率为7.8%,礼来肿瘤学全球平台负责人Christian Nguyen在接受采访时表示,尽管3.5个百分点的绝对差异似乎不大,但25.3%的风险降低符合美国临床肿瘤学学会关于延缓癌症进展的临床意义益处的指导原则。

 

由于辉瑞的Ibrance(Palbociclib)是首个上市的CDK4/6抑制剂,,加上辉瑞强大的销售能力,Ibrance一直在CDK4/6抑制剂竞争中处于领先地位,2015年上市,2016年销售额就突破20亿美元,成为重磅炸弹药物。2019年Ibrance销售额达到49.6亿美元,而Verzenio仅为5.8亿美元。

 

然而在早期HR+/HER2-乳腺癌临床3期Pallas试验中,Ibrance加激素治疗并不比单独使用激素治疗能更好地防止疾病复发,两组患者的三年无创生存率相似,联合用药组为88.2%,单独治疗组为88.5%。

 

礼来现在计划在年底前将结果提交给监管机构,如基于monarchE试验结果批准Verzenio辅助治疗将使Verzenio可治疗人群增加至少50%,另外,研究设计需要Verzenio辅助治疗两年,更长的治疗时间意味着更多的销售。

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发布于 2020-09-24 © 著作权归作者所有

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