FDA483研习社—30分钟逐一击破欧美GMP检查要点
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授课老师
李宏业老师
博普智库荣誉顾问 欧美GMP认证高级咨询师 北京宏汇莱科技有限公司总经理 天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师 国家食品药品监督管理局高级研修学院客座培训讲师
课时列表
排序
1
09—关于FDA483缺陷解读人员培训要求
李宏业老师
时长 00:30:36
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2
01—设备清洁与维护问题及解决案例分析
李宏业老师
时长 00:33:13
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3
02—关于生产系统PLC的数据完整性
李宏业老师
时长 00:31:39
329次播放
4
03—关于483解读生产系统缺陷3灯检的缺陷
李宏业老师
时长 00:35:20
197次播放
5
04—FDA483解读关于厂房设计和虫鼠的控制
李宏业老师
时长 00:29:12
160次播放
6
05—关于FDA483解读生产现场管理-批记录的管理
李宏业老师
时长 00:33:29
230次播放
7
06—关于FDA483生产系统无菌操作要求
李宏业老师
时长 00:32:37
171次播放
8
07—关于FDA483解读环境监测管理
李宏业老师
时长 00:31:59
244次播放
9
08—FDA缺陷解读烟雾实验和模拟罐装问题
李宏业老师
时长 00:31:12
162次播放
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课程简介