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国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心公开征求《血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》意见
发文机构:国家药监局 NMPA
2024-03-28
关于发布《〈场地管理文件〉编写指导原则(试行)》的通告
发文机构:食品药品审核查验中心 CFDI
2024-03-27
山东省药品监督管理局关于发布《山东省药品上市许可持有人主动开展已上市中药说明书安全信息修订操作指南》的通告
发文机构:其他省药监局
2024-03-26
国家药品不良反应监测年度报告(2023年)
发文机构:药品评价中心 CDR
2024-03-26
国家药品抽检年报(2023)
发文机构:中检院
2024-03-26
国家药监局关于七叶皂苷钠搽剂处方药转换为非处方药的公告
发文机构:国家药监局 NMPA
2024-03-26
国家药监局关于调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理有关事宜的公告
发文机构:国家药监局 NMPA
2024-03-26
国家医疗器械抽检工作推进会召开
发文机构:国家药监局 NMPA
2024-03-22
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博普智库荣誉讲师 国内药品GMP专家,原CFDA骨干检查员,现国家药监局高级研修学院客座讲师。 从事药品生产监督管理工作长达15年,熟悉药事管理的法律法规及剂型工艺,具有丰富的药品危机事件处理经验。
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胡大侠老师
行业大咖讲师
曾在香港供职于甲方药企GSK、Fortune及澳美制药,也曾供职乙方IT咨询公司,2019年回到深圳信立泰工作; 曾参与ERP,MES,WMS,CDS,PIC/S迎检,欧盟迎检,FDA OCT迎检等项目,有着丰富的计算机化系统验证与数据可靠性合规经验。
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博普智库荣誉讲师; 制药和化工高级工程师; 28年+工作经验行业专家; 制药法规和注册事务以及GMP质量体系建立合规审计资深顾问。
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博普智库荣誉讲师 药品生产与质量管理顾问 参与国家局2010版GMP修订和实施技术工作 《药品记录与数据管理规定》作者之一
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博普智库讲师 拥有20多年丰富的制药经验; 在多个领域有深入研究、探索; 熟悉中国和欧美GMP认证与注册法规。
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博普智库荣誉讲师 三十多年来一直从事药品检查、药品监管工作,曾任药检所副所长、药监局局长。 多次参加GMP、GSP及飞行检查,擅长QA、QC和药品研发及注册。
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